K233425
- 510(k) 号
- K233425
- 器械名称
- FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0028), FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0035)
- 申请人
- Sutter Medizintechnik GmbH DE
- 产品代码
- GEI — Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories
- 批准日期
- 2024-01-25
- 受理日期
- 2023-10-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K233425.pdf
FDA 官方记录: K233425
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。