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K233403

Flexset System

510(k) 号
K233403
器械名称
Flexset System
申请人
Zeto, Inc. NC · US
产品代码
GWQ — Full-Montage Standard Electroencephalograph
批准日期
2024-04-30
受理日期
2023-10-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K233403.pdf

FDA 官方记录： K233403
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。