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K233362

Flyte Mechanotherapy System (aka Flyte System) (MTI-1.0)

510(k) 号
K233362
器械名称
Flyte Mechanotherapy System (aka Flyte System) (MTI-1.0)
申请人
Pelvital USA, Inc. MN · US
产品代码
HIR — Perineometer
批准日期
2023-12-29
受理日期
2023-10-02
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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FDA 官方记录： K233362
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。