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K233357

EsoCool Thermal Regulation Catheter

510(k) 号
K233357
器械名称
EsoCool Thermal Regulation Catheter
申请人
Nuvaira, Inc. MN · US
产品代码
PLA — Esophageal Thermal Regulation And Gastric Suctioning
批准日期
2024-06-27
受理日期
2023-09-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Abbreviated
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K233357
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。