K233357
- 510(k) 号
- K233357
- 器械名称
- EsoCool Thermal Regulation Catheter
- 申请人
- Nuvaira, Inc. MN · US
- 产品代码
- PLA — Esophageal Thermal Regulation And Gastric Suctioning
- 批准日期
- 2024-06-27
- 受理日期
- 2023-09-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K233357
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。