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K233321

Double Balloon Endoscope EN-840T, Over-tube TS-1214C

510(k) 号
K233321
器械名称
Double Balloon Endoscope EN-840T, Over-tube TS-1214C
申请人
FUJIFILM Healthcare Americas Corporation MA · US
产品代码
FDA — Enteroscope And Accessories
批准日期
2024-06-13
受理日期
2023-09-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K233321
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。