K233292
- 510(k) 号
- K233292
- 器械名称
- ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS Xpress
- 申请人
- Inomed Medizintechnik GmbH DE
- 产品代码
- GWF — Stimulator, Electrical, Evoked Response
- 批准日期
- 2023-10-27
- 受理日期
- 2023-09-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K233292
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。