K233200
- 510(k) 号
- K233200
- 器械名称
- XPLUS 35 Series (XPLUS 35, XPLUS 35FD)
- 申请人
- GEMSS HEALTHCARE CO., LTD. KR
- 产品代码
- OWB — Interventional Fluoroscopic X-Ray System
- 批准日期
- 2023-11-16
- 受理日期
- 2023-09-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233200.pdf
FDA 官方记录： K233200
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。