K233132
- 510(k) 号
- K233132
- 器械名称
- PRIMUS Healthcare Sterilizer (Model PSS11-HA & PSS11-HB)
- 申请人
- Primus Sterilizer Company, LLC FL · US
- 产品代码
- FLE — Sterilizer, Steam
- 批准日期
- 2023-12-19
- 受理日期
- 2023-09-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233132.pdf
FDA 官方记录： K233132
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。