K233107
- 510(k) 号
- K233107
- 器械名称
- Alphenix, INFX-8000V/B, INFX-8000V/S, V9.5
- 申请人
- Canon Medical Systems Corporation JP
- 产品代码
- OWB — Interventional Fluoroscopic X-Ray System
- 批准日期
- 2024-08-30
- 受理日期
- 2023-09-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K233107
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。