K233077
- 510(k) 号
- K233077
- 器械名称
- FlashHeal 2 (FlashHeal 2.0)
- 申请人
- Inwound Aps DK
- 产品代码
- GEX — Powered Laser Surgical Instrument
- 批准日期
- 2024-01-18
- 受理日期
- 2023-09-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233077.pdf
FDA 官方记录： K233077
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。