K232978
- 510(k) 号
- K232978
- 器械名称
- DX. Bond V Dental Bonding Adhesive
- 申请人
- Sino-Dentex Co., Ltd. MN · US
- 产品代码
- KLE — Agent, Tooth Bonding, Resin
- 批准日期
- 2023-09-22
- 受理日期
- 2023-09-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Dental
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K232978.pdf
FDA 官方记录： K232978
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。