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K232967

VITEK 2 AST-Yeast Voriconazole (<= 0.03125 - >= 4 µg/mL)

510(k) 号
K232967
器械名称
VITEK 2 AST-Yeast Voriconazole (<= 0.03125 - >= 4 µg/mL)
申请人
bioMerieux, Inc. MO · US
产品代码
NGZ — Susceptibility Test Plate, Antifungal
批准日期
2024-06-12
受理日期
2023-09-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K232967
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。