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K232775

ID NOW Influenza A & B 2

510(k) 号
K232775
器械名称
ID NOW Influenza A & B 2
申请人
Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. ME · US
产品代码
OCC — Respiratory Virus Panel Nucleic Acid Assay System
批准日期
2023-10-10
受理日期
2023-09-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K232775.pdf

FDA 官方记录： K232775
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。