K232775
- 510(k) 号
- K232775
- 器械名称
- ID NOW Influenza A & B 2
- 申请人
- Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. ME · US
- 产品代码
- OCC — Respiratory Virus Panel Nucleic Acid Assay System
- 批准日期
- 2023-10-10
- 受理日期
- 2023-09-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： K232775
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。