K232759

Viewer (5.4); Elements Viewer; Mixed Reality Viewer; Smart Layout; Elements Viewer Smart Layout

510(k) 号
K232759
器械名称
Viewer (5.4); Elements Viewer; Mixed Reality Viewer; Smart Layout; Elements Viewer Smart Layout
申请人
Brainlab AG DE
产品代码
LLZ — System, Image Processing, Radiological
批准日期
2024-05-21
受理日期
2023-09-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K232759.pdf
FDA 官方记录: K232759
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。