K232672

EasyScreen Gastrointestinal Parasite Detection Kit

510(k) 号
K232672
器械名称
EasyScreen Gastrointestinal Parasite Detection Kit
申请人
Genetic Signatures Limited AU
产品代码
PCH — Gastrointestinal Pathogen Panel Multiplex Nucleic Ac
批准日期
2024-05-29
受理日期
2023-09-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录: K232672
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