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K232670

HiCardi+ H100

510(k) 号
K232670
器械名称
HiCardi+ H100
申请人
MEZOO Co., Ltd. KR
产品代码
DSH — Recorder, Magnetic Tape, Medical
批准日期
2024-09-20
受理日期
2023-09-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K232670
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。