K232643
- 510(k) 号
- K232643
- 器械名称
- Cue COVID-19 Molecular Test
- 申请人
- Cue Health, Inc. CA · US
- 产品代码
- QWB — Over-The-Counter Molecular Test To Detect Sars-Cov-2
- 批准日期
- 2023-11-28
- 受理日期
- 2023-08-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K232643.pdf
FDA 官方记录： K232643
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。