K232642
- 510(k) 号
- K232642
- 器械名称
- AirKEE T900
- 申请人
- Healkee Medical Pte, Ltd. SG
- 产品代码
- FRA — Purifier, Air, Ultraviolet, Medical
- 批准日期
- 2024-05-23
- 受理日期
- 2023-08-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K232642
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。