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K232609

Micro Ace™ Advanced Micro Access System

510(k) 号
K232609
器械名称
Micro Ace™ Advanced Micro Access System
申请人
Merit Medical Systems, Inc. UT · US
产品代码
DRE — Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization
批准日期
2023-09-27
受理日期
2023-08-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K232609
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。