K232584
- 510(k) 号
- K232584
- 器械名称
- Vein360 Reprocessed Visions PV.014P Rx Digital IVUS Catheter, Vein360 Reprocessed Eagle Eye Platinum Rx Digital IVUS Catheter, Vein360 Reprocessed Eagle Eye Platinum ST Rx Digital IVUS Catheter
- 申请人
- Vein 360, LLC OH · US
- 产品代码
- OWQ — Reprocessed Intravascular Ultrasound Catheter
- 批准日期
- 2023-10-24
- 受理日期
- 2023-08-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K232584
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。