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K232555

Harmony

510(k) 号
K232555
器械名称
Harmony
申请人
Topcon Healthcare Solutions NJ · US
产品代码
NFJ — System, Image Management, Ophthalmic
批准日期
2023-11-20
受理日期
2023-08-23
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K232555.pdf

FDA 官方记录： K232555
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。