K232526
- 510(k) 号
- K232526
- 器械名称
- XIDF-AWS801, Angio Workstation (Alphenix Workstation), V9.5
- 申请人
- Canon Medical Systems Corporation JP
- 产品代码
- JAA — System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified
- 批准日期
- 2023-09-12
- 受理日期
- 2023-08-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K232526
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。