K232518
- 510(k) 号
- K232518
- 器械名称
- EndoSound Vision System; EVS
- 申请人
- Endosound, Inc. OR · US
- 产品代码
- ODG — Endoscopic Ultrasound System, Gastroenterology-Urolo
- 批准日期
- 2023-12-27
- 受理日期
- 2023-08-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K232518
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。