K232246

1) PINION™ PDO Knotless Suture - Absorbable Poly (P-Dioxanone) Knotless Suture; 2) PINION™ PGA-PCL Knotless Suture - Absorbable Polyglycolic Acid - Poly (Glycolide-Co-Caprolactone) Knotless Suture

510(k) 号
K232246
器械名称
1) PINION™ PDO Knotless Suture - Absorbable Poly (P-Dioxanone) Knotless Suture; 2) PINION™ PGA-PCL Knotless Suture - Absorbable Polyglycolic Acid - Poly (Glycolide-Co-Caprolactone) Knotless Suture
申请人
M/s. Meril Endo Surgery Private Limited. IN
产品代码
NEW — Suture, Surgical, Absorbable, Polydioxanone
批准日期
2024-04-25
受理日期
2023-07-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录: K232246
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