K232238
- 510(k) 号
- K232238
- 器械名称
- Goyo Mouthpiece S
- 申请人
- Dimedikorea KR
- 产品代码
- OBR — Mouthguard, Over-The-Counter
- 批准日期
- 2024-04-17
- 受理日期
- 2023-07-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录： K232238
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。