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K232130

Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter

510(k) 号
K232130
器械名称
Medline ReNewal Reprocessed ViewFlex Xtra ICE Catheter
申请人
Surgical Instrument Services and Savings, Inc. OR · US
产品代码
OWQ — Reprocessed Intravascular Ultrasound Catheter
批准日期
2023-12-15
受理日期
2023-07-17
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K232130
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。