K232037

Reprocessed VersaCross Steerable Sheath; Reprocessed SureFlex Steerable Guiding Sheath

510(k) 号: K232037
器械名称: Reprocessed VersaCross Steerable Sheath; Reprocessed SureFlex Steerable Guiding Sheath
申请人: Innovative Health, LLC AZ · US
产品代码: PNE — Reprocessed Catheter Introducer
批准日期: 2024-04-04
受理日期: 2023-07-10
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

也可从 FDA 官方下载： K232037.pdf

FDA 官方记录： K232037

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。