K231982
- 510(k) 号
- K231982
- 器械名称
- Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E1, Quantum Perfusion Blood Oxygenator VT75-E2
- 申请人
- Qura S.R.L IT
- 产品代码
- DTZ — Oxygenator, Cardiopulmonary Bypass
- 批准日期
- 2024-09-12
- 受理日期
- 2023-07-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K231982
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。