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K231974

PATHFAST®hs-cTnI-II

510(k) 号
K231974
器械名称
PATHFAST®hs-cTnI-II
申请人
Phc Corporation JP
产品代码
MMI — Immunoassay Method, Troponin Subunit
批准日期
2024-03-20
受理日期
2023-07-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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FDA 官方记录： K231974
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。