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K231920

Longeviti ClearFit OTS Cranial Implant

510(k) 号
K231920
器械名称
Longeviti ClearFit OTS Cranial Implant
申请人
Longeviti Neuro Solutions, LLC MD · US
产品代码
GXN — Plate, Cranioplasty, Preformed, Non-Alterable
批准日期
2023-11-09
受理日期
2023-06-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K231920.pdf

FDA 官方记录： K231920
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。