K231894
- 510(k) 号
- K231894
- 器械名称
- LED Spectrum therapy instrument
- 申请人
- Shenzhenshi Sincoheren S&T Development Co., Ltd. CN
- 产品代码
- GEX — Powered Laser Surgical Instrument
- 批准日期
- 2023-09-20
- 受理日期
- 2023-06-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K231894
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。