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K231865

Mouth Guard (ATG0603R)

510(k) 号
K231865
器械名称
Mouth Guard (ATG0603R)
申请人
Reazeal Corp DE · US
产品代码
OBR — Mouthguard, Over-The-Counter
批准日期
2023-11-06
受理日期
2023-06-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Unknown
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FDA 官方记录： K231865
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。