K231834
- 510(k) 号
- K231834
- 器械名称
- VSP PEEK Cranial Implant
- 申请人
- 3D Systems, Inc. CO · US
- 产品代码
- GWO — Plate, Cranioplasty, Preformed, Alterable
- 批准日期
- 2024-04-04
- 受理日期
- 2023-06-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K231834.pdf
FDA 官方记录： K231834
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。