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K231824

SmartBolus Calculator

510(k) 号
K231824
器械名称
SmartBolus Calculator
申请人
Insulet Corporation MA · US
产品代码
QRX — Continuous Glucose Monitor Informed Insulin Dose Cal
批准日期
2023-10-18
受理日期
2023-06-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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也可从 FDA 官方下载： K231824.pdf

FDA 官方记录： K231824
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。