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K231814

ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter

510(k) 号
K231814
器械名称
ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter
申请人
Dongguan TT Medical, Inc. CN
产品代码
OZT — Balloon Aortic Valvuloplasty
批准日期
2023-10-12
受理日期
2023-06-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K231814
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。