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K231795

QuickVue COVID-19 Test

510(k) 号
K231795
器械名称
QuickVue COVID-19 Test
申请人
Quidel Corporation CA · US
产品代码
QYT — Over-The-Counter Covid-19 Antigen Test
批准日期
2024-03-22
受理日期
2023-06-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K231795.pdf

FDA 官方记录： K231795
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。