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K231725

Laparoscope (4KA0, 4KA0R, 4KA30, 4KA30R, 4KA45, 4KA45R)

510(k) 号
K231725
器械名称
Laparoscope (4KA0, 4KA0R, 4KA30, 4KA30R, 4KA45, 4KA45R)
申请人
Hunan Endoso Life Technology Co., Ltd. CN
产品代码
GCJ — Laparoscope, General & Plastic Surgery
批准日期
2023-10-16
受理日期
2023-06-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K231725
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。