K231708

Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA12); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA22); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA24); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA36); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA48)

510(k) 号
K231708
器械名称
Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA12); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA22); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA24); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA36); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA48)
申请人
Axogen Corporation FL · US
产品代码
JXI — Cuff, Nerve
批准日期
2023-10-12
受理日期
2023-06-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载: K231708.pdf

FDA 官方记录: K231708
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。