K231708
- 510(k) 号
- K231708
- 器械名称
- Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA12); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA22); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA24); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA36); Axoguard HA+ Nerve Protector (AGHA48)
- 申请人
- Axogen Corporation FL · US
- 产品代码
- JXI — Cuff, Nerve
- 批准日期
- 2023-10-12
- 受理日期
- 2023-06-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K231708
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。