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K231675

OneRF Ablation System

510(k) 号
K231675
器械名称
OneRF Ablation System
申请人
Neuroone Medical Technologies Corp. MN · US
产品代码
GXD — Generator, Lesion, Radiofrequency
批准日期
2023-12-06
受理日期
2023-06-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K231675.pdf

FDA 官方记录： K231675
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。