K231669
- 510(k) 号
- K231669
- 器械名称
- Ziehm Solo FD
- 申请人
- Ziehm Imaging GmbH DE
- 产品代码
- OWB — Interventional Fluoroscopic X-Ray System
- 批准日期
- 2023-12-12
- 受理日期
- 2023-06-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K231669.pdf
FDA 官方记录： K231669
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。