会员EN

K231652

D100 KIDS; D101 KIDS

510(k) 号
K231652
器械名称
D100 KIDS; D101 KIDS
申请人
Sorin Group Italia S.R.L. IT
产品代码
DTZ — Oxygenator, Cardiopulmonary Bypass
批准日期
2023-11-16
受理日期
2023-06-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.0 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K231652.pdf

FDA 官方记录： K231652
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。