K231652
- 510(k) 号
- K231652
- 器械名称
- D100 KIDS; D101 KIDS
- 申请人
- Sorin Group Italia S.R.L. IT
- 产品代码
- DTZ — Oxygenator, Cardiopulmonary Bypass
- 批准日期
- 2023-11-16
- 受理日期
- 2023-06-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K231652
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。