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K231601

FLC Kappa, FLC Lambda,FLC Control Level 1, FLC Control Level 2

510(k) 号
K231601
器械名称
FLC Kappa, FLC Lambda,FLC Control Level 1, FLC Control Level 2
申请人
Sebia GA · US
产品代码
DFH — Kappa, Antigen, Antiserum, Control
批准日期
2024-02-23
受理日期
2023-06-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
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FDA 官方记录： K231601
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。