K231561
- 510(k) 号
- K231561
- 器械名称
- Pulmonary Function Tester, Model: A9
- 申请人
- Guangzhou Homesun Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- BTY — Calculator, Predicted Values, Pulmonary Function
- 批准日期
- 2024-02-21
- 受理日期
- 2023-05-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K231561
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。