会员EN

K231545

hearOAE

510(k) 号
K231545
器械名称
hearOAE
申请人
Hearx SA (Pty) , Ltd. ZA
产品代码
EWO — Audiometer
批准日期
2023-10-27
受理日期
2023-05-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K231545.pdf

FDA 官方记录： K231545
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。