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K231538

FreedomFlow Orbital Circumferential Atherectomy System

510(k) 号
K231538
器械名称
FreedomFlow Orbital Circumferential Atherectomy System
申请人
Cardio Flow Inc., MN · US
产品代码
MCW — Catheter, Peripheral, Atherectomy
批准日期
2023-09-27
受理日期
2023-05-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K231538
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。