K231476

TRUENESS AIR Blood Glucose Monitoring System; TRUENESS Blood Glucose Monitoring System

510(k) 号: K231476
器械名称: TRUENESS AIR Blood Glucose Monitoring System; TRUENESS Blood Glucose Monitoring System
申请人: Sinocare, Inc. CN
产品代码: NBW — System, Test, Blood Glucose, Over The Counter
批准日期: 2023-12-01
受理日期: 2023-05-22
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Clinical Chemistry

也可从 FDA 官方下载： K231476.pdf

FDA 官方记录： K231476

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。