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K231414

CMO8 Adult PMP Oxygenator with Tubing Pack (Model: CME40009)

510(k) 号
K231414
器械名称
CMO8 Adult PMP Oxygenator with Tubing Pack (Model: CME40009)
申请人
Chalice Medical , Ltd. GB
产品代码
DTZ — Oxygenator, Cardiopulmonary Bypass
批准日期
2023-11-01
受理日期
2023-05-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K231414
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。