K231366
- 510(k) 号
- K231366
- 器械名称
- Neuronaute Plus
- 申请人
- Bioserenity Sas FR
- 产品代码
- GWQ — Full-Montage Standard Electroencephalograph
- 批准日期
- 2023-11-09
- 受理日期
- 2023-05-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K231366
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。