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K231230

Optina-4C (MHRC-C1N)

510(k) 号
K231230
器械名称
Optina-4C (MHRC-C1N)
申请人
Optina Diagnostics, Inc. CA
产品代码
HKI — Camera, Ophthalmic, Ac-Powered
批准日期
2023-12-05
受理日期
2023-04-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Ophthalmic
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FDA 官方记录： K231230
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。