K231182

Thermogard HQ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System

510(k) 号: K231182
器械名称: Thermogard HQ Temperature Management System, Thermogard XP® Temperature Management System
申请人: Zoll Circulation, Inc. CA · US
产品代码: NZE — Hyperthermia Monitor
批准日期: 2023-11-03
受理日期: 2023-04-26
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Cardiovascular

也可从 FDA 官方下载： K231182.pdf

FDA 官方记录： K231182

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。